Nueve millones de europeos con Alzheimer sin acceso a fármacos que frenan el deterioro cognitivo

Nueve millones de europeos con Alzheimer sin acceso a fármacos que frenan el deterioro cognitivo

La situación de la enfermedad de Alzheimer en Europa es alarmante, aproximadamente nueve millones de afectados no tienen acceso a lecanemab, un fármaco que podría frenar la progresión de la enfermedad en sus primeras fases. Esta “enfermedad del olvido” sigue creciendo, con aproximadamente 40.000 nuevos casos diagnosticados cada año en España, según la Sociedad Española de Neurología (SEN).

Contexto histórico

La enfermedad de Alzheimer se identificó por primera vez hace más de un siglo y, aunque se han logrado avances en la comprensión de la enfermedad, el acceso a un tratamiento eficaz sigue siendo un desafío. Lecanemab, utilizado en las primeras etapas del deterioro cognitivo, podría cambiar el curso de la enfermedad en muchas personas, pero actualmente no está disponible para los pacientes europeos.

Veredicto de la Agencia Europea de Medicamentos

En julio, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión negativa sobre la aprobación de lecanemab, desarrollado por Biogen y Eisai. Aunque la EMA no ha rechazado definitivamente el fármaco, su revisión ha limitado su uso en Europa, aunque otros países como Estados Unidos, Canadá y Japón ya lo han aprobado.

Preocupaciones médicas

Pascual Sánchez, neurólogo y director científico de la Fundación Centro de Investigación en Enfermedades Neurológicas (CIEN), lamenta que tras más de dos décadas sin desarrollo terapéutico, Europa esté perdiendo la oportunidad de ofrecer una solución a los pacientes en fases tempranas de la enfermedad de Alzheimer. A pesar de las preocupaciones sobre los efectos secundarios graves, como anomalías en las imágenes cerebrales que pueden ser mortales, muchos médicos creen que los beneficios del medicamento superan los riesgos.

Eficacia de lecanemab

Los estudios han demostrado que lecanemab puede retardar el deterioro cognitivo en un 27% después de 18 meses de tratamiento. Aunque este efecto se considera leve, tiene un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes. Además, el fármaco reduce los depósitos de amiloide en el cerebro en un 50% durante el primer año de tratamiento.

El futuro del tratamiento

Los especialistas destacan la importancia de la experiencia clínica con el uso de lecanemab. Para garantizar la seguridad y eficacia del fármaco, es necesario realizar farmacovigilancia para ajustar su uso y controlar a los pacientes. La opción de restringir su uso, como en el Reino Unido, podría ser una solución que beneficiaría a quienes tienen menor riesgo de sufrir efectos secundarios.

Otros desafíos

Además de la aprobación del fármaco, también existen preocupaciones sobre el coste del tratamiento y su integración en la asistencia sanitaria en Europa. Los tratamientos actualmente disponibles para la enfermedad de Alzheimer sólo alivian los síntomas sin cambiar la enfermedad en sí. Con el desarrollo de fármacos como lecanemab y donanemab, se abre la puerta a una nueva era en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

Conclusión

El acceso limitado a un tratamiento eficaz contra el Alzheimer en Europa es una grave preocupación para millones de pacientes y sus familias. La comunidad médica continúa abogando por la aprobación de lecanemab y otros medicamentos innovadores con la esperanza de cambiar el rumbo de esta devastadora enfermedad.